欧盟CE认证最新机械法规变更 (EU) 2023/1230

机械指令成为机械法规

随着2023年欧盟官方公报的发布，现在具有约束力的是，新的欧盟机械法规将取代机械指令，成为机械安全方面最重要的法律规定。新的方法和问题，例如数字化，需要对《机械指令》进行持续的发展。在过渡期后，新的机械法规将适用于欧洲经济区所有设计、制造和销售机械的公司。进口到欧洲管辖区域的机器也必须满足这些要求。

欧盟机械法规将在《官方公报》公布20天后在所有欧盟成员国生效。作为机器制造商有42个月的时间来遵守对工厂和机器的新要求。因此，MR将在2027年成为强制性的。

欧盟新机械法规的变化

机械法规为机器制造商提供了更精确的规范，说明如何处理机器上的重大修改，以及需要检查的机器。更重要的是，它还考虑到了数字化和工业安全的日益重要性：它描述了对产品和数字指令的网络安全的要求。与以前一样，MR涵盖了机器，现在也包括“相关产品”。

• 需要检查的机器：需要检查的机器清单以前在机械指令2006/42/EC的附件IV中，现在已经“移到”附件I中。在A部分，它包含了一个高风险机器的清单，对于这些机器需要通过第三方进行强制检查和认证。今后，有六类机器需要接受检查；适用统一标准并不能取消检查义务。这是由于目前人工智能的发展。对于列出的六个产品类别，机器制造商不能再像以前那样，结合协调标准自我声明符合要求。相反，必须有一个指定的认证机构参与。
• 重大修改：该法规的适用范围已扩大到包括对机器的实质性改造的定义以及这种修改的法律后果。如果机器进行了重大的改装，或者发生了影响机器符合CE标志法定条款的变化，就需要对机器安全进行合格评估程序。如果发生了重大的改装，用户就会成为制造商，并承担所有的义务。
• 安全组件：安全组件的定义现在不仅包括物理组件，数字组件和/或混合类型组件，还包括软件。
• 新的数字技术的出现，如人工智能、物联网和机器人技术，对产品安全提出了新的挑战。该法规涵盖了新数字技术带来的安全风险。
• 在题为“防止腐败”的新章节中，《机械法规》现在还规定了对机械网络安全的要求。决不允许网络安全威胁损害机器的安全功能。制造商将需要在这方面审查他们现有的安全概念！
• 数字说明：应允许制造商以数字形式提供说明。如果客户要求，制造商必须以纸质格式提供说明。欧盟符合性声明可以以数字形式提供，部分完成的机器可以与数字装配说明和数字合并声明一起交付。

协调标准

目前仍不清楚这一过程将如何与机械指令下的现有协调标准一起运行。按照目前的情况，这些标准将需要重新列名。仅仅是超过750个直接列出的标准，这就意味着需要在几年内做出重大努力。由于规定了42个月的过渡期，各标准委员会现在有很多工作要做。有趣的是，当欧盟机械法规生效时，相关标准是否会作为协调标准出现，估计是在2027年。我们会帮您留意！